Mesin Enkapsulasi Softgel R&D|Peralatan Pengisian Kapsul Soft Gel Skala Laboratorium
Ringkasan
Mesin enkapsulasi gel lunak Vitol R&D adalah mesin enkapsulasi gel lunak dengan mode penggulungan-yang direkayasa secara presisi-yang dirancang khusus untuk laboratorium Litbang farmasi, tim pengembangan formulasi, dan produksi batch pengajuan peraturan. Mesin kapsul gelatin lunak benchtop ini memungkinkan produsen memproduksi kapsul lunak berbahan dasar gelatin-dan berbahan dasar pati-tanpa memerlukan penggantian cetakan atau komponen apa pun, sehingga memberikan keserbagunaan luar biasa untuk pengembangan produk baru dan pembuatan bahan uji klinis.
Sebagai enkapsulator gel lunak skala-laboratorium, mesin enkapsulasi gel lunak R&D menjawab kebutuhan penting dalam industri farmasi dan nutraceutical: kemampuan untuk menghasilkan sampel produksi yang representatif dalam ukuran batch kecil sambil menjaga akurasi pengisian dan konsistensi proses yang diperlukan untuk pengajuan peraturan ke FDA, EMA, dan otoritas ASEAN. Sistem terintegrasi ini menggabungkan pembentukan pita gelatin, takaran pengisian yang tepat, penyegelan hermetis, dan pembentukan kapsul dalam satu proses berkelanjutan, yang mencerminkan kinerja mesin gel lunak produksi skala penuh dengan pengurangan jejak.
Spesifikasi Teknis Utama
|
Parameter |
Spesifikasi |
|
Cetakan |
VIT2 |
|
Kecepatan Rotasi Mati |
1 – 3,5 rpm (kontrol kecepatan variabel) |
|
Dimensi Mati |
Φ150 mm × 50 mm |
|
Isi Akurasi Volume |
Volume pengisian 1,5 mL dengan deviasi ±1,5%. |
|
Keluaran Teoritis (8# Oval) |
6.120 kapsul/jam @ 1,5 rpm |
|
Keluaran Teoritis (20# Bujur) |
2.970 kapsul/jam @ 1,5 rpm |
|
Dukungan Spindel Utama |
Perakitan bantalan presisi |
|
Pendinginan Rol Gelatin |
Sistem pendingin resirkulasi eksternal |
|
Sistem Pelumasan Roller |
Pompa pelumasan-presisi mikro |
|
Isi Pelumasan Pompa |
Pompa diafragma sirkulasi eksternal |
|
Bahan Rol Gelatin |
Baja tahan karat-berlapis krom (kelas-farmasi) |
|
Konsumsi Daya Gabungan |
Sekitar. 2 kW (unit utama + mesin pengering) |
|
Kompatibilitas Bahan Cangkang |
Gelatin & pati (tidak perlu penggantian bagian) |
Teknologi Inti & Fitur Desain
Mekanisme Penyelarasan Die Presisi
Mesin pengisian softgel VIT2 menggunakan sistem penyelarasan die linkage presisi yang melakukan registrasi die awal dan penyesuaian akurasi halus selama pengoperasian. Arsitektur penyelarasan yang dipatenkan ini memastikan registrasi web yang konsisten antara dua gulungan die putar, yang secara langsung berkontribusi terhadap industri mesin-yang terdepan dalam akurasi bobot pengisian ±1,5% pada volume takaran 1,5 mL. Sistem ini mendukung penyesuaian-operator tunggal dengan kemampuan-penghalusan online-waktu nyata, sehingga menghilangkan kebutuhan penghentian produksi selama pengoptimalan parameter.
Mikro-Sistem Pelumasan Presisi
Tidak seperti mesin kapsul gel lunak konvensional yang mengandalkan pelumasan-secara manual atau gravitasi, mesin enkapsulasi gel lunak R&D menggunakan teknologi pengukuran elektromagnetik untuk menghasilkan aplikasi pelumas yang sangat-halus pada penggulung gelatin. Sistem pelumasan yang dikontrol secara presisi- memastikan distribusi lapisan oli yang seragam di seluruh permukaan roller, mencegah kapsul lengket sekaligus meminimalkan sisa pelumas ke dalam kapsul gel lunak jadi-pertimbangan penting untuk produk farmasi karena sisa pelumas dapat berdampak pada proses pelapisan atau pengemasan hilir.
Pengiriman Gelatin Cerdas & Kontrol Level
Sistem pasokan gelatin mengintegrasikan sensor tingkat lanjut dengan arsitektur kontrol katup pneumatik untuk mencapai deteksi tingkat gelatin otomatis dan pengaturan aliran yang tepat. Sistem pengelolaan gelatin loop tertutup ini menjaga konsistensi ketebalan dan viskositas pita selama proses produksi, secara langsung meningkatkan integritas lapisan kapsul dan mengurangi tingkat penolakan. Kontrol level yang stabil juga meminimalkan intervensi operator, sehingga mendukung pengoperasian tanpa pengawasan yang lebih lama selama produksi batch klinis.
Integrasi Konveyor & Pengeringan Modular
Sistem konveyor kapsul terintegrasi memiliki desain yang ringan,-efisien ruang, yang dirancang untuk pembongkaran cepat dan pembersihan menyeluruh-yang penting untuk kepatuhan cGMP dan-lingkungan manufaktur multi-produk. Konveyor memindahkan softgel yang baru dienkapsulasi langsung ke unit pengering terintegrasi, memulai fase pengeringan awal segera setelah enkapsulasi untuk menjaga bentuk kapsul dan konsistensi dimensi. Semua-permukaan kontak produk dibuat dari baja tahan karat-kelas farmasi dengan lapisan akhir yang halus dan bebas celah-untuk memfasilitasi validasi pembersihan yang efektif.
Fleksibilitas Format Kapsul
Mesin softgel die putar VIT2 mendukung rangkaian bentuk dan ukuran kapsul yang komprehensif, memungkinkan para ilmuwan formulasi mengevaluasi berbagai pilihan bentuk sediaan selama pengembangan produk.
Bentuk Khusus & Kustom
Selain format oval dan lonjong standar, mesin enkapsulasi gel lunak VIT2 dapat menghasilkan kapsul lunak berbentuk khusus dan baru-untuk formulasi pediatrik, produk kedokteran hewan, dan aplikasi kesehatan konsumen bermerek. Perkakas cetakan khusus tersedia untuk mendukung diferensiasi produk dan perlindungan kekayaan intelektual.
Kepatuhan Farmasi & Peraturan
Dirancang dengan mempertimbangkan persyaratan manufaktur farmasi global, mesin kapsul gelatin lunak VIT2 mendukung kepatuhan terhadap peraturan cGMP (Praktik Manufaktur yang Baik saat ini) di seluruh Amerika Serikat, Uni Eropa, dan pasar Asia Tenggara termasuk Thailand, Indonesia, Vietnam, Malaysia, dan Filipina.
Bahan Konstruksi
Semua-permukaan kontak produk dibuat dari baja tahan karat-tingkat farmasi dengan finishing poles yang cocok untuk protokol-di-bersih (CIP) dan prosedur validasi pembersihan. Rol gelatin-berlapis krom memberikan permukaan yang keras dan tidak-reaktif yang menjaga stabilitas dimensi selama siklus produksi dan sanitasi berulang.
Kontrol Proses & Integritas Data
Sistem kontrol berbasis PLC-dengan antarmuka layar sentuh HMI memungkinkan operator menyetel, memantau, dan mencatat parameter proses penting termasuk kecepatan cetakan, suhu gelatin, dan setelan pompa pengisian. Perekaman parameter elektronik mendukung persyaratan dokumentasi batch dan selaras dengan prinsip integritas data (ALCOA+) yang diharapkan oleh pengawas peraturan selama audit GMP.
Dukungan Validasi
Paket dokumentasi peralatan tersedia untuk mendukung kegiatan validasi Kualifikasi Instalasi (IQ), Kualifikasi Operasional (OQ), dan Kualifikasi Kinerja (PQ) yang diperlukan untuk kualifikasi fasilitas farmasi. Kinerja yang konsisten dan keluaran VIT2 yang dapat direproduksi membuatnya cocok untuk menghasilkan batch stabilitas, bahan uji klinis, dan batch penyerahan peraturan.
Aplikasi Industri
Manufaktur Farmasi
Mesin enkapsulasi gel lunak VIT2 melayani perusahaan farmasi yang mengembangkan sistem penghantaran obat berbasis lipid, sistem penghantaran obat pengemulsi mandiri (SEDDS), dan formulasi API yang sukar larut. Akurasi pengisian mesin yang presisi mendukung studi bioavailabilitas dan produksi bahan uji klinis untuk bentuk sediaan gel lunak oral dan topikal.
Suplemen Nutraceutical & Diet
Untuk produsen suplemen kesehatan, mesin ini mendukung produksi kapsul gel lunak minyak ikan, kapsul vitamin E, formulasi omega-3, kapsul gel lunak probiotik, dan produk ekstrak herbal. Kompatibilitas ganda gelatin/pati memungkinkan produsen mengembangkan lini produk gelatin tradisional dan produk gel lunak vegetarian/vegan.
Perawatan Kosmetik & Pribadi
Teknologi enkapsulasi juga berlaku untuk formulasi kosmetik dan perawatan pribadi termasuk kapsul serum, kapsul gel lunak minyak atsiri, dan sistem penyampaian pengobatan topikal di mana penyegelan kedap udara menjaga potensi bahan dan stabilitas penyimpanan.
Mengapa Memilih Enkapsulator Softgel Laboratorium VIT2
Mesin kapsul lunak mode bergulir-VIT2 mengisi posisi unik di pasar peralatan gel lunak global sebagai penelitian dan pengembangan khusus serta sistem produksi-batch kecil yang memberikan akurasi tingkat produksi-pada skala laboratorium. Bagi perusahaan farmasi di Amerika Utara, Eropa, dan Asia Tenggara yang ingin mempercepat pengembangan formulasi sambil menjaga kesiapan peraturan, VIT2 menawarkan beberapa keunggulan berbeda:
- Kemampuan material cangkang ganda- memproduksi gelatin dan-gel lunak pati nabati tanpa konfigurasi ulang mekanis, sehingga mengurangi waktu pengembangan untuk proyek formulasi vegetarian
- Akurasi pengisian yang unggul- ±1,5% deviasi berat pengisian memenuhi persyaratan keseragaman dosis farmasi untuk bahan uji klinis
- Jejak energi yang rendah- konsumsi daya gabungan sekitar 2 kW meminimalkan kebutuhan infrastruktur fasilitas untuk pabrik percontohan dan laboratorium penelitian dan pengembangan
- Desain-operator tunggal- kontrol intuitif dan kemampuan penyesuaian online mengurangi kebutuhan tenaga kerja selama pengembangan formulasi berjalan
- cGMP-konstruksi siap pakai- permukaan kontak produk baja tahan karat dan desain yang dapat dibersihkan mendukung kepatuhan GMP untuk fasilitas manufaktur farmasi dan nutraceutical
- Teknologi proses yang terukur- prinsip enkapsulasi cetakan putar cocok-mesin produksi skala penuh, menyederhanakan transfer teknologi dari skala laboratorium ke skala manufaktur
Dukungan Teknis &-Layanan Purna Jual
Vitol memberikan dukungan teknis komprehensif untuk instalasi mesin enkapsulasi softgel VIT2 di seluruh dunia, termasuk pengujian penerimaan pabrik (FAT), commissioning instalasi di lokasi, program pelatihan operator, dan pasokan suku cadang berkelanjutan. Jaringan layanan internasional kami mendukung pelanggan di seluruh Amerika Serikat, negara-negara anggota UE, dan pusat manufaktur farmasi di Asia Tenggara dengan bantuan teknis yang responsif dan dukungan teknik aplikasi.
Untuk perusahaan farmasi, organisasi pengembangan dan manufaktur kontrak (CDMO), dan produsen nutraceutical yang mengevaluasi peralatan enkapsulasi gel lunak untuk penelitian dan pengembangan atau produksi-dalam jumlah kecil, mesin gel lunak putar VIT2 memberikan teknologi enkapsulasi yang telah terbukti dalam platform yang ringkas dan mematuhi-peraturan.
pabrik kami
Tag populer: mesin enkapsulasi softgel r&d, produsen mesin enkapsulasi softgel r&d Cina, pemasok
