Mesin Penghancur Kapsul Softgel|GMP-Bahan Isian & Pemisahan Cangkang yang Sesuai

Tantangan Kapsul Softgel yang Rusak

Setiap lini produksi kapsul gel lunak menghasilkan persentase kapsul cacat - bentuk cangkang yang salah, penyimpangan berat, kegagalan segel, dan penolakan kosmetik. Bagi produsen farmasi, penanganan produk penolakan ini menghadirkan dua prioritas yang saling bersaing:
• Kepatuhan terhadap peraturan: Produk yang rusak harus dikelola dalam kondisi terkendali dengan disposisi yang terdokumentasi - tidak ada pengerjaan ulang yang tidak terkendali yang dapat membahayakan identitas, kemurnian, atau kualitas produk
• Nilai material: Kapsul yang ditolak mengandung bahan aktif farmasi (API) yang mahal - sehingga menghancurkannya berarti kehilangan bahan mentah secara signifikan

Mesin Penghancur Kapsul Softgel kami menyediakan metode yang terkontrol dan selaras GMP-untuk memisahkan bahan pengisi dari cangkang gelatin - yang memungkinkan kedua aliran dievaluasi dengan benar untuk dimasukkan kembali ke dalam produksi yang memenuhi syarat, berdasarkan prosedur pemrosesan ulang yang disetujui sistem mutu Anda.

Bagaimana Proses Pemisahan Bekerja

Mesin Penghancur Kapsul Softgel Vitol menggunakan sistem pemotongan dan filtrasi sentrifugal yang dipatenkan untuk memproses softgel yang rusak dalam tiga tahap berkelanjutan - semuanya dalam ruang tertutup sepenuhnya:

Langkah 1 - Pemotongan Kapsul

Kapsul yang rusak dimasukkan melalui hopper atas ke dalam rakitan pemotongan. Pisau presisi mengiris setiap kapsul, melepaskan bahan pengisi sambil memotong cangkang gelatin. Ukuran bilah disesuaikan dengan dimensi kapsul: bilah kecil untuk kapsul 4–6 mm, bilah standar untuk kapsul 6–8 mm, dan konfigurasi khusus untuk ukuran lainnya.

Langkah 2 - Filtrasi & Pemisahan Sentrifugal

Campuran bahan pengisi cair dan pecahan cangkang memasuki ruang filtrasi sentrifugal. Berputar pada 960 RPM, gaya sentrifugal mendorong pengisian cairan melalui layar filtrasi, sementara pecahan cangkang gelatin tertahan di permukaan layar dan terbawa ke atas. Pemisahan mekanis ini memastikan pembagian dua aliran material yang bersih.

Langkah 3 - Pelepasan Titik Ganda-

Dua aliran material yang terpisah keluar melalui saluran keluar khusus yang terisolasi secara fisik:
• Lubang pembuangan atas: Fragmen cangkang gelatin yang diperoleh kembali
• Lubang pelepasan yang lebih rendah: Bahan pengisi cairan yang disaring
Desain pelepasan yang terpisah ini menghilangkan-kontaminasi silang antara dua aliran yang dipulihkan - yang penting untuk pemrosesan ulang obat-obatan yang mengharuskan identitas bahan dipertahankan.

Nilai Pemulihan Bahan Cair

Isi Pemulihan Material
• Isian berminyak: Lebih besar dari atau sama dengan tingkat pemulihan 90% - ideal untuk formulasi larutan berbasis lipid, vitamin, dan minyak
• Pengisian suspensi: ~80% tingkat pemulihan - untuk formulasi partikel-tersuspensi
• Filtrasi sentrifugal menghasilkan cairan yang bersih,-bebas partikel
• Isian yang dipulihkan dapat dievaluasi untuk dimasukkan kembali sesuai prosedur kualitas yang disetujui
Secara langsung mengurangi biaya limbah API dan eksipien

Kepatuhan GMP & Desain Higienis

Setiap aspek Mesin Penghancur Kapsul Softgel dirancang untuk mendukung persyaratan produksi farmasi cGMP:

Pemrosesan Tertutup &{0}}Pencegahan Kontaminasi Silang

• Ruang pemrosesan yang tertutup sepenuhnya - isolasi internal dan eksternal sepanjang siklus
• Pisahkan port pembuangan khusus untuk bahan pengisi dan cangkang gelatin - tidak ada-pencampuran silang aliran yang dipulihkan
• Pemrosesan batch produk-tunggal - pergantian produk lengkap dengan pembersihan menyeluruh di antara formulasi

Bahan Konstruksi

• Baja tahan karat SS316L untuk semua produk-permukaan kontak - farmasi-ketahanan korosi tingkat
• Permukaan bagian dalam yang halus dan dipoles menahan penumpukan produk dan mendukung validasi pembersihan
• Semua bahan kompatibel dengan bahan pembersih dan disinfektan farmasi pada umumnya

Kebersihan & Pergantian

• Alat-pembongkaran komponen kontak produk-tanpa alat untuk pembersihan menyeluruh
• Tidak ada kaki mati atau celah pada jalur aliran produk
• Buka akses ke semua permukaan yang dibasahi untuk inspeksi visual
• Mendukung protokol validasi pembersihan yang diperlukan untuk-fasilitas multiproduk

Pengendalian Operasional

• Operasi memulai/menghentikan yang sederhana dengan parameter proses yang konsisten - tanpa variabilitas operator
• Kecepatan tetap dan kondisi pengumpanan memastikan kinerja pemisahan yang dapat direproduksi dari batch ke batch
• Jejak kompak yang sesuai dengan tata letak ruang produksi standar

Aplikasi & Kompatibilitas Kapsul

Jenis Kapsul yang Cocok

Kapsul softgel oval dan lonjong standar
Formulasi pengisi berminyak (vitamin, API berbasis-lipid, minyak esensial)
Formulasi pengisian suspensi (bubuk-dalam-suspensi minyak)

Kisaran Ukuran Kapsul

Ukuran Kapsul	Konfigurasi Pisau	Tersedianya
4 – 6mm	Perakitan pisau kecil	Opsi standar
6 – 8 mm	Perakitan pisau standar	Konfigurasi standar
Ukuran lain/bentuk khusus	Desain pisau khusus	Tersedia berdasarkan permintaan

Kasus Penggunaan Khas

Pemulihan kapsul yang cacat,-beratnya salah, dan-kerusakan segel dari produksi
Reklamasi bahan pengisi dari sampel uji stabilitas dan QC (sesuai prosedur kualitas)
Pemrosesan kapsul-penghidupan dan penghentian-pematian dari pergantian jalur enkapsulasi
Pemulihan batch di luar-spesifikasi yang bahan pengisinya tetap berada dalam spesifikasi

Spesifikasi Teknis

Parameter	Model-SCPM
Kapasitas Pemrosesan	60kg/jam
Tingkat Pemulihan Isi - Formulasi Berminyak	Lebih besar dari atau sama dengan 90%
Isi Tingkat Pemulihan - Formulasi Penangguhan	~ 80%
Tenaga Motorik	1,1kW
Kecepatan Pemisahan	960 RPM
Bahan Kontak Produk	Baja tahan karat SS316L
Ukuran Kapsul Standar	6 – 8 mm (4–6 mm dan tersedia ukuran khusus)
Poin Pembuangan	Ganda: atas (cangkang) + bawah (isi cairan)
Diameter × Tinggi	Ø510 × 1.200 mm
Berat Bersih	80kg
Pasokan Listrik	Dapat dikonfigurasi dengan standar lokal

Konfigurasi Standar & Opsional

Konfigurasi Standar

• Mekanisme pemotongan kapsul dan pemisahan sentrifugal yang dipatenkan
• Produk baja tahan karat SS316L-permukaan kontak
• Rakitan bilah standar untuk kapsul 6–8 mm
• Hopper umpan atas
• Port pelepasan khusus ganda (isi cairan + pecahan cangkang)
• Motor 1,1 kW, 960 RPM
• Panel kendali terintegrasi dengan start/stop dan interlock pengaman
• Kaki yang dapat diatur ketinggiannya

Peningkatan Opsional

• Rakitan Pisau Kecil: Untuk ukuran kapsul 4–6 mm
• Desain Bilah Khusus: Dirancang untuk-ukuran kapsul non-standar atau bentuk khusus
• Layar Filter yang Dapat Dipertukarkan: Ukuran mesh berbeda untuk memvariasikan viskositas pengisian dan kandungan partikel
• Versi Kereta Bergerak: Kastor dengan rem untuk penempatan fleksibel antar ruang produksi
• Adaptor Pelepasan Tertutup: Sambungan klem sanitasi untuk pemindahan tertutup ke wadah pengumpul
• CIP-Desain yang Kompatibel: Port semprotan dan konfigurasi saluran pembuangan untuk siklus pencucian-di-yang bersih

Kepatuhan, Dokumentasi & Dukungan

Penyelarasan Regulasi

• Produk SS316L-bahan kontak yang kompatibel dengan persyaratan FDA 21 CFR Part 211
• Desain higienis mendukung ekspektasi GMP UE untuk peralatan pemrosesan farmasi
• Penandaan CE tersedia untuk instalasi pasar Eropa
• Laporan Pengujian Material (MTR) tersedia untuk semua komponen kontak-produk SS316L

Paket Dokumentasi

• Panduan pengoperasian dan pemeliharaan
• Skema kelistrikan
• Daftar suku cadang
• Prosedur pembersihan yang direkomendasikan
• Dokumentasi IQ/OQ tersedia berdasarkan permintaan untuk validasi farmasi

Layanan & Dukungan

• Garansi komprehensif 12 bulan
• Pengawasan instalasi dan pelatihan operator tersedia
• Dukungan teknis untuk formulasi-optimasi pemulihan spesifik
• Kompatibel dengan semua merek mesin enkapsulasi softgel utama

Catatan: Pemrosesan ulang bahan pengisi yang dipulihkan harus dilakukan berdasarkan prosedur kualitas yang disetujui fasilitas Anda dan sesuai dengan persyaratan peraturan yang berlaku. Peralatan kami menyediakan kemampuan pemisahan mekanis - disposisi akhir material yang diperoleh kembali ditentukan oleh sistem jaminan kualitas Anda.

Pertanyaan tentang tingkat pemulihan untuk formulasi spesifik Anda?Kirimkan kepada kami ukuran kapsul dan jenis pengisian Anda, dan kami akan memberikan perkiraan kinerja pemulihan dan rekomendasi konfigurasi peralatan.

Pabrik kami

Tag populer: mesin penghancur kapsul softgel, produsen mesin penghancur kapsul softgel Cina, pemasok