Tangki Pencampur Persiapan Farmasi

Ringkasan

Tangki Pencampur Batching kami dibuat khusus-untuk peracikan, pelarutan, dan penyimpanan massal produk farmasi cair. Daripada menawarkan desain tangki generik tunggal, kami mengonfigurasi setiap wadah berdasarkan formulasi spesifik Anda - yang mencocokkan jenis impeler, profil geser, dan instrumentasi proses dengan sifat reologi dan sensitivitas produk obat Anda.

Tersedia dalam volume kerja mulai dari 50L hingga 1.500L, atau lebih dengan kapasitas besar. setiap tangki Pencampur Batching dibuat dari SS316L kelas farmasi dengan permukaan internal yang dipoles secara elektro dan sambungan yang memenuhi standar ASME BPE - yang dirancang untuk kebersihan, sterilitas, dan kinerja batch yang dapat direproduksi.

Apa yang Dapat Dihasilkannya?

Tangki Pencampur Batching kami mendukung berbagai bentuk sediaan cair. Sistem agitasi dan termal dikonfigurasi berdasarkan jenis produk Anda:

Kategori Produk	Produk Khas	Persyaratan Pemrosesan Utama
Larutan & Sirup Lisan	Sirup, larutan oral,	Pembubaran API secara menyeluruh; pemanasan terkontrol; pencampuran lembut untuk menghindari degradasi;
Semprotan Hidung	kortikosteroid hidung, semprotan garam	Pencampuran-dengan pergeseran rendah; ventilasi steril; penambahan bahan sub-permukaan; partikulat-produk akhir bebas partikulat
Solusi Oftalmik & Otik	Obat tetes mata, obat tetes telinga, pelumas mata	Kontrol partikulat yang ketat; pemrosesan steril; geser minimal; opsi pencampuran tanpa segel
Cairan & Gel Topikal	Lotion, obat kumur, obat kumur, gel topikal	Kontrol hidrasi polimer; manajemen peningkatan viskositas; pengikisan dinding-untuk formulasi gel

Cara Memilih Tangki Pencampur yang Tepat

Memilih konfigurasi tangki yang tepat akan memastikan pemrosesan yang efisien, kualitas produk, dan keandalan jangka panjang. Gunakan panduan di bawah ini untuk mengidentifikasi konfigurasi yang sesuai dengan formulasi Anda:

Langkah 1 - Tentukan Kisaran Viskositas Anda

Kisaran Viskositas	Produk Khas	Impeler yang Direkomendasikan
Viskositas rendah (1 – 100 cP)	Larutan oral, obat tetes mata, semprotan hidung	Baling-baling laut / Impeler hidrofoil Aliran tinggi, geser rendah
Viskositas sedang (100 – 1.000 cP)	Sirup, suspensi, lotion	Turbin bilah-bernada Gabungan aliran aksial/radial
Viskositas tinggi (1.000 – 50.000 cP)	Gel, suspensi kental, krim	Agitator pengikis jangkar Penyapu dinding-dengan pisau PTFE

Langkah 2 - Menilai Sensitivitas Geser

Profil Geser Diperlukan	Kapan Memilih	Konfigurasi
Geser rendah	API sensitif geser, formulasi protein, larutan mata	Hidrofoil atau impeler laut; kecepatan ujung yang terkontrol; desain bingung untuk meminimalkan pusaran
Geser sedang	Pembubaran umum, pembuatan sirup, suspensi standar	Turbin bilah-bernada; Kecepatan VFD yang dapat disesuaikan untuk fleksibilitas proses
Geser tinggi	Pembasahan bubuk, deaglomerasi, nanosuspensi, dispersi polimer gel	Rotor-penyebar stator (entri atas atau bawah); sistem pengaduk-ganda

Langkah 3 - Cocokkan Kapasitas dengan Ukuran Batch

Model	Volume Kerja	Aplikasi Khas
PBT-100	70 L	Skala percontohan, penelitian dan pengembangan,-produk khusus dalam jumlah kecil
PBT-200	150 L	Produksi{0}}skala kecil, batch uji klinis
PBT-500	300 L	Produksi-volume sedang; ukuran tujuan umum-yang paling umum
PBT-1000	700 L	Produksi-dalam jumlah besar untuk-produk bervolume tinggi
PBT-2000	1,500 L	Produksi-berkapasitas tinggi; fasilitas multi-produk

Tidak yakin konfigurasi mana yang cocok dengan produk Anda? Insinyur proses kami menawarkan tinjauan formulasi gratis dan akan merekomendasikan konfigurasi tangki yang dioptimalkan berdasarkan formula spesifik dan target produksi Anda.

Keuntungan Proses Inti

Formulasi-Agitasi yang Sesuai

Setiap sistem impeler dipilih berdasarkan viskositas, sensitivitas geser, dan tujuan pencampuran produk Anda - bukan berdasarkan standar satu-ukuran-cocok-semua. Hal ini memastikan pola aliran yang optimal, masukan energi minimal, dan kualitas batch yang konsisten tanpa-pemrosesan yang berlebihan atau-pencampuran yang kurang.

Kontrol Suhu Seragam

Pemanasan jaket lesung pipi atau kumparan setengah pipa menghasilkan distribusi panas yang merata ke seluruh dinding wadah. Dikombinasikan dengan kontrol presisi PID (±0,5 derajat ) dan profil ramp/perendaman yang dapat diprogram, sistem mempertahankan suhu yang akurat selama fase pelarutan, penahanan, dan pendinginan-yang penting untuk API yang sensitif terhadap suhu dan kontrol viskositas yang konsisten.

Rekayasa Konsistensi Batch

Geometri kapal yang terstandarisasi, rasio jarak bebas impeller yang tetap, dan kontrol kecepatan VFD dengan umpan balik RPM memastikan bahwa setiap batch mengikuti kondisi hidrodinamik yang sama. Dikombinasikan dengan eksekusi resep otomatis dan catatan batch elektronik, Anda mendapatkan kualitas produk yang dapat direproduksi dari batch ke batch.

Desain Higienis & Dapat Dibersihkan

Semua permukaan-kontak produk adalah SS316L dengan lapisan akhir yang dipoles secara elektro (Ra Kurang dari atau sama dengan 0,4 μm). Sambungan sanitasi yang mematuhi-ASME BPE, pengaturan katup-tanpa kaki mati, dan desain bejana yang dapat dikeringkan sepenuhnya mendukung siklus CIP/SIP yang efektif dan meminimalkan risiko kontaminasi mikroba.

Tantangan & Solusi Manufaktur Umum

Tantangan Produksi	Dampak pada Produk	Bagaimana Tangki Kami Menyelesaikannya
Pembubaran API lambat atau tidak lengkap	Waktu batch yang diperpanjang; variasi pengujian; batch yang ditolak	Desain impeler + penyekat yang dioptimalkan CFD-menciptakan aliran zona-bawah yang ditargetkan; peningkatan suhu yang terkontrol mempercepat kinetika kelarutan tanpa degradasi
Pengendapan suspensi selama ditahan	Ketidakseragaman-dosis; variasi konten di seluruh batch	Impeler hidrofoil geser-aliran rendah-tinggi dengan jarak-bawah yang dioptimalkan mempertahankan suspensi seragam tanpa gesekan partikel; loop resirkulasi opsional untuk penahan yang lebih lama
Geser-mengakibatkan degradasi API	Hilangnya potensi; pembentukan pengotor degradasi	Pemilihan impeler geser-rendah; perhitungan kecepatan tip terkontrol; desain yang membingungkan menghilangkan masuknya udara pusaran; opsi penambahan bahan sub-permukaan
Berbusa selama pencampuran	Volume meluap; kehilangan produk; udara yang terperangkap mempengaruhi pengisian	Operasi impeler terendam; pola aliran yang membingungkan; peningkatan agitasi yang dapat diprogram-naik; kemampuan deaerasi vakum opsional
Polimer lumping (mata ikan) dalam bentuk gel	Viskositas tidak merata; tekstur berpasir; produk yang ditolak	Sistem induksi bubuk Venturi; zona-pergeseran pra-pencampuran yang tinggi; protokol penambahan bertahap dengan waktu hidrasi terkontrol
Risiko kontaminasi mikroba	Pengujian beban biologis yang gagal; penarikan produk; risiko regulasi	Desain higienis ASME BPE; katup kaki-tidak mati; bejana yang dapat dikeringkan sepenuhnya; Konfigurasi berkemampuan SIP; filtrasi ventilasi steril; penggerak tanpa segel magnetik opsional

Spesifikasi Teknis

Parameter	BMT-100	BMT-200	BMT-500	BMT-1000	BMT-2000
Volume Total (L)	100	200	500	1000	2000
Volume Kerja (L)	70	140	350	700	1400
Tekanan Desain	0,3 MPa (pengukur FV / 0,3 MPa)
Suhu Desain	0 – 121 derajat (mampu SIP)
Bahan Kontak Produk	SS316L (Ra yang dipoles secara elektro Kurang dari atau sama dengan 0,4 μm)
Bahan Jaket	SS304
Motor Pengaduk (kW)	0.55 – 1.5	1.1 – 2.2	4.0 – 7.5	7.5– 11	11– 15
Kecepatan Agitator	0 – 300 RPM (VFD dapat disesuaikan;-bergantung pada impeler)
Metode Pemanasan	Listrik / Uap / Air Panas (ditentukan pelanggan)
Akurasi Kontrol Suhu	±0,5 derajat (dikendalikan PID)

Sambungan Kapal Standar

Jalan raya berengsel sanitasi DN400 dengan kaca penglihatan
Port masuk/pengisian produk (tri-penjepit)
Port ventilasi dengan housing filter PTFE hidrofobik 0,22μm
Katup saluran keluar bawah (diafragma sanitasi, siram dasar tangki)
Port sensor suhu RTD Pt100
Port pengukur tekanan / vakum
Kaca penglihatan dengan lampu LED
Port bola semprot CIP (opsional)
Katup sampel sanitasi

Purna-Layanan Penjualan & Dukungan Teknis

Pra-Rekayasa Penjualan

• Tinjauan Formulasi Gratis: Teknisi proses kami menganalisis formula produk Anda dan merekomendasikan jenis impeler, ukuran bejana, dan konfigurasi aksesori yang optimal - tidak ada kewajiban
• Perencanaan Tata Letak 3D: Kami menyesuaikan posisi nosel, ketinggian pelepasan, dan dimensi keseluruhan agar sesuai dengan tata letak ruang produksi dan peralatan hilir Anda yang ada
• Peningkatan-Konsultasi: Jika Anda berpindah dari lab ke uji coba atau uji coba ke produksi, kami menyediakan parameter penskalaan geometris dan panduan penerjemahan proses

Instalasi & Komisioning

• Dukungan Pemasangan-Di Lokasi: Insinyur berkualifikasi mengawasi pemasangan mekanis, sambungan pipa, dan commissioning kelistrikan
• Kualifikasi Kinerja: Pengujian keseragaman pencampuran, pemetaan suhu, dan verifikasi kalibrasi
• Pelatihan Operator:-Pelatihan langsung untuk tim produksi Anda yang mencakup pengoperasian, pemeliharaan, dan pemecahan masalah dasar

Dokumentasi Validasi

• Protokol dan laporan Kualifikasi Desain (DQ).
• Protokol dan laporan Kualifikasi Instalasi (IQ).
• Protokol dan laporan Kualifikasi Operasional (OQ).
• Laporan Pengujian Material (MTR 3.1.B) untuk semua komponen kontak-produk SS316L
• Sertifikasi kode bejana tekan (PED / ASME, sebagaimana ditentukan)

Purna-Dukungan Penjualan

• Garansi: Garansi komprehensif 12 bulan untuk semua peralatan dan komponen
• Suku Cadang: Ketersediaan suku cadang global dengan pengiriman prioritas untuk{0}}komponen penting produksi
• Program Perawatan Pencegahan: Kunjungan servis terjadwal untuk memeriksa seal, bearing, kalibrasi, dan kondisi higienis
• Hotline Dukungan Teknis: Akses langsung ke tim teknik kami untuk pemecahan masalah dan pertanyaan proses
• Retrofit & Peningkatan: Peningkatan lapangan tersedia - tambahkan sistem CIP, ubah jenis impeler, tingkatkan kontrol, atau perluas otomatisasi seiring berkembangnya kebutuhan Anda

Kepatuhan terhadap Peraturan

FDA 21 CFR Bagian 211: desain yang sesuai dengan cGMP dengan permukaan kontak produk yang tidak reaktif dan tidak menyerap
Lampiran GMP UE 1: Konfigurasi yang kompatibel-steril untuk aplikasi pemrosesan aseptik
ASME BPE:-Standar peralatan pemrosesan bio - sambungan higienis, penyelesaian permukaan, dan kemampuan drainase
21 CFR Bagian 11 Siap: Sistem kendali otomatis mendukung pencatatan elektronik dan tanda tangan elektronik
Penandaan CE / PED: Kapal bersertifikasi Petunjuk Peralatan Tekanan untuk pasar Eropa

Pabrik kami

Tag populer: tangki pencampur batching, produsen tangki pencampur batching Cina, pemasok